Banyak pengusaha yang mungkin belum mengetahui apa sebenarnya tujuan dari ISO 9001. Sebagian besar dari mereka mungkin bertanya “Apa manfaat yang bisa didapatkan dengan ISO 9001 ? Toh, pelanggan gak minta juga…. Malah jadi nambah pengeluaran”
Jika diibaratkan, ISO 9001 adalah seperti Waralaba atau Franchise. Bisnis waralaba memiliki standar yang jelas dan disamakan untuk setiap cabang yang ada serta harus diikuti oleh semua karyawan. Hal ini berguna untuk menjamin kualitas produk maupun layanan, tanpa tergantung oleh siapa yang mengerjakan atau membuatnya.
Penerapan ISO 9001 berarti menciptakan standar yang memandu operasional perusahaan. Perusahaan yang baik akan lebih mengandalkan sistem, bukan orang. Mengapa bergantung pada sistem ? Karena orang akan berubah seiring waktu, baik karena regenerasi, pensiun, atau pindah ke perusahaan lain. Jika perusahaan tidak memiliki pedoman operasi standar, cara kerja akan bervariasi tergantung pada mandor. Ketika mendapatkan mandor yang baik maka hasilnya akan baik, tetapi ketika mandor tidak baik maka hasilnya juga tidak akan baik.
Apa Yang Dimaksud ISO 9001:2015 ?
ISO 9001 adalah sertifikasi berorientasi layanan pelanggan dan standar manajemen mutu yang diadopsi pada tahun 2000 oleh International Organization for Standardization (ISO).
Menurut standar ini, organisasi harus menunjukkan kemampuan untuk memenuhi atau melampaui kepuasan pelanggan dalam hal fungsionalitas produk, kualitas, dan kinerja. Demikian pula, organisasi harus selalu menerapkan peraturan, standar industri, dan praktik terbaik terkait proses dan hasil produksi.
Simpelnya, standar ISO 9001 memastikan bahwa organisasi menawarkan produk berkualitas sambil mendorong dan bertindak berdasarkan feedback pelanggan, pengguna akhir, dan badan pengatur.
ISO 9001 adalah perjanjian internasional yang digunakan untuk mendefinisikan standar universal yang berlaku untuk semua organisasi mengenai produk dan layanan yang memenuhi harapan pelanggan dan persyaratan peraturan.
Kepatuhan terhadap persyaratan peraturan dan harapan pelanggan, bagaimanapun juga tidak cukup untuk memenuhi standar ISO 9001. Sebuah organisasi juga harus menciptakan sistem yang dirancang untuk memungkinkan perbaikan terus-menerus.
Audit internal, audit oleh klien, dan audit oleh lembaga sertifikasi pihak ketiga harus berkelanjutan untuk membantu organisasi melakukan perbaikan berkelanjutan.
Standar ISO 9001 digunakan untuk diterapkan pada semua organisasi dari semua ukuran dan industri. ISO 9001 tidak menentukan secara spesifik bagaimana organisasi harus memenuhi persyaratan, tetapi hanya menunjukkan pedoman yang harus dipenuhi.
Klausul khusus dapat diterapkan pada organisasi tertentu untuk dikecualikan dari poin-poin tertentu dari persyaratan yang telah ditetapkan, tanpa menurunkan standar keseluruhan.
Di antara keluarga standar ISO 9000, ISO 9001, sebagaimana diubah pada tahun 2008 dan ditambahkan pada tahun 2009, adalah satu-satunya standar yang dengannya organisasi dapat memperoleh sertifikasi. Sertifikasi tetap diperlukan, tetapi sertifikasi berfungsi untuk memastikan kepada pelanggan bahwa organisasi beroperasi sesuai dengan standar yang ditetapkan.
Ketika diterapkan pada lingkungan bisnis-ke-bisnis, sertifikasi ISO 9001 membantu menanamkan kepercayaan, terutama dalam situasi yang melibatkan hubungan bisnis baru atau usaha patungan.
Sebagai contoh, sebuah perusahaan di Amerika Serikat mungkin mengalami kesulitan untuk menemukan informasi yang valid tentang sebuah perusahaan di Indonesia. Mengetahui bahwa sebuah perusahaan di Indonesia bersertifikat ISO 9001 dapat membantu meningkatkan kepercayaan perusahaan Amerika tersebut.
Prinsip Utama ISO 9001
Sistem manajemen merupakan kesatuan antara struktur organisasi, tanggung jawab, prosedur, proses dan sumber daya yang digunakan dan saling terkait dalam melaksanakan manajemen mutu. Terdapat 7 prinsip utama dalam penerapan standar ISO 9001 yaitu :
- Customer Focus / Fokus pada pelanggan
- Leadership / Kepemimpinan
- Engagement of People / Keterlibatan sumber daya manusia
- Process Approach / Pendekatan proses
- Improvement /Peningkatan secara terus menerus
- Evidence-Based Decision Making / Pengambilan keputusan berdasarkan data dan fakta
- Relationship Management / Manajemen hubungan dengan stakeholder
Tujuan Kepemilikan ISO 9001
Kini, Anda sudah memahami bahwa ISO 9001 memberikan standar berupa sistem manajemen mutu. Adanya sistem yang mendukung perusahaan dalam memperoleh keuntungan yang dapat dijadikan tujuan mengapa perusahaan perlu memiliki sertifikasi ISO 9001 antara lain :
- Perusahaan ini memiliki sistem penjaminan mutu dan mutu berstandar internasional
- Memiliki sistem jaminan kualitas dapat meningkatkan kepercayaan pelanggan dan mitra
- Kualitas produk dijamin langsung atau tidak langsung pada kepuasan pelanggan
- Menentukan risiko dan peluang yang sesuai dengan konteks dan tujuan organisasi
- Mencegah terjadinya kegagalan dan kerugian proses akibat ketidaksesuaian kualitas produk dan layanan
- Memiliki sertifikasi ISO 9001 membutuhkan sistem yang terdokumentasi dengan baik di perusahaan. Dengan adanya pendokumentasian sistem dapat memudahkan perusahaan dalam melakukan audit internal
Kenapa Harus ISO 9001 ?
ISO 9001 menetapkan kriteria untuk sistem manajemen mutu dan merupakan satu-satunya standar dalam keluarga yang dapat disertifikasi (walaupun ini bukan persyaratan). Ini dapat digunakan oleh organisasi mana pun, besar atau kecil, terlepas dari bidang aktivitasnya. Faktanya, ada lebih dari satu juta perusahaan dan organisasi di lebih dari 170 negara yang tersertifikasi ISO 9001.
Standar ini didasarkan pada sejumlah prinsip manajemen mutu termasuk fokus pelanggan yang kuat, motivasi dan implikasi dari manajemen puncak, pendekatan proses dan perbaikan terus-menerus. Prinsip-prinsip ini dijelaskan secara lebih rinci dalam prinsip-prinsip manajemen mutu ISO. Menggunakan ISO 9001 membantu memastikan bahwa pelanggan mendapatkan produk dan layanan yang konsisten dan berkualitas baik, yang pada gilirannya membawa banyak keuntungan bisnis.
Persyaratan Sertifikasi ISO 9001
ISO 9001:2015 mencakup banyak hal yang harus diketahui dan dipenuhi oleh perusahaan yang ingin mencapai sertifikasi yang merupakan persyaratan yang harus dipenuhi. Persyaratan terkait dalam ISO terdapat klausa istilah atau klausa yang berisi aturan-aturan yang menjadi acuan dalam melaksanakan sertifikasi ISO 9001:2015. Dalam panduan ISO 9001:2015 terdapat 10 klausul yang perlu dicapai, namun dalam penerapannya pada sistem organisasi, implementasinya dimulai dari klausa 4 sampai 10. Ke-10 klausul tersebut adalah sebagai berikut :
- Scope / Ruang Lingkup
- Normative Reference / Acuan Normatif .
- Terms and References / Istilah dan Definisi
- Context of Organization / Konteks Organisasi
- Leadership / Kepemimpinan
- Planning / Perencanaan
- Support / Dukungan
- Operation / Operasional
- Performance Evaluation / Evaluasi Kinerja
- Improvement / Peningkatan Performa
Jasa Pengurusan ISO 9001
Fildy Consultant melayani Jasa Sertifikasi ISO untuk menjamin standar mutu dan kualitas bisnis Anda. Silahkan hubungi kami melalui whatsapp di 0812-9322-8155 atau 0813-1450-4188
